O que são Nitrosaminas e por que elas são importantes?
As nitrosaminas são compostos químicos que possuem potencial carcinogênico e podem ser encontradas em alguns medicamentos e produtos farmacêuticos. Você sabe por que essas substâncias são motivo de preocupação para a indústria farmacêutica? E por que a detecção e o controle dessas substâncias são essenciais para garantir a segurança dos pacientes?
Os desafios da presença de Nitrosaminas na indústria farmacêutica
A presença de nitrosaminas em medicamentos pode representar um desafio significativo para a indústria farmacêutica. Dentre esses desafios estão os baixos limites estipulados pelas agências regulatórias, o que dificulta a quantificação e a adequação dos medicamentos a esses limites. Outro grande desafio é conseguir elaborar de forma concisa a análise de risco de um produto farmacêutico, pois muitas rotas de fármacos podem originar nitrosaminas de forma não evidente ou convencional.
Avanços e medidas preventivas para mitigar as Nitrosaminas
A detecção e a mitigação das nitrosaminas têm sido objeto de intensa pesquisa e desenvolvimento. Após verificar por análise de risco uma nitrosamina potencial, e a fase 2 mostrar que tal nitrosamina realmente se encontra acima do limite de ingestão, o desafio é propor medidas eficazes para mitigar a presença dessas substâncias cancerígenas. As possibilidades a serem tomadas vão desde a troca de fornecedores de IFA, mudança de rota produtiva ou até mesmo o uso de “Scavengers”, que são substâncias capazes de capturar íons nitrito ou catalisar a degradação de nitrosaminas.
Inovações e futuro da gestão das Nitrosaminas
A gestão das nitrosaminas é um campo em constante evolução. Nos próximos posts, vamos explorar as tendências e as inovações que estão moldando o futuro dessa área, como a implementação de novas estratégias de prevenção. Vamos descobrir como a indústria farmacêutica está se adaptando e se comprometendo com a segurança dos medicamentos, visando garantir a confiança dos pacientes e profissionais de saúde.
