Vocês já devem ter percebido a importância de se analisar e monitorar as nitrosaminas em medicamentos.
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E quais são as principais técnicas utilizadas para isso?
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No começo, em 2019, os primeiros métodos de orientação para análise de nitrosaminas emitidos pelo órgão FDA (The United States Food and Drug Administration), envolvia a técnica de cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas (GC-MS e headspace-GC-MS).
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À medida que os estudos foram se expandindo e, principalmente, devido ao fato de que algumas nitrosaminas se degradam em altas temperaturas, o que difiulta o emprego do GC-MS nesses casos, a técnica de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS/MS) passou também a ser utilizada. Aqui temos alguns exemplos de métodos emitidos pelo FDA com a técnica de LC-MS/MS: FY20-106-DPA-S Method 106 e FY20-058-DPA-S Method 058.
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A partir isso, podemos perceber a necessidade de se utilizar técnicas cromatográficas acopladas a espectrometria de massas devido às necessidades de altas sensibilidades que os estudos de nitrosaminas requerem, ou seja, técnicas que atinjam baixos limites de identificação e quantificação.
