Impurezas Elementares: ICH Q3D

Os Metais Pesados na indústria farmacêutica são frequentemente referidos como “Impurezas Elementares” devido à sua natureza química. Eles incluem elementos como Chumbo, mercúrio, cádmio e Arsênio, que são naturalmente ocorrentes na crosta terrestre.
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No entanto, esses metais podem ser prejudiciais à saúde humana, mesmo em pequenas quantidades.
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Quando estão presentes como impurezas em medicamentos ou produtos farmacêuticos, representam um risco potencial aos pacientes.
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Portanto, a indústria farmacêutica implementa rigorosos controles de qualidade para monitorar e limitar a presença desses metais pesados em seus produtos.
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Isso é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, evitando assim qualquer exposição desnecessária a esses elementos tóxicos.