A semaglutida sintética para manipulação está proibida no Brasil desde agosto de 2025. A decisão veio após o Despacho nº 97/2025 e a NT 200/2025 da Anvisa para farmácias de manipulação, que estabeleceram critérios rígidos para os insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1. Essa medida tem impacto direto e imediato no setor, exigindo adequações rápidas das farmácias e reforçando a necessidade de suporte técnico especializado para quem trabalha com GLP-1 em farmácias de manipulação.
Semaglutida sintética para manipulação proibida e a exigência de uso biotecnológico
A Anvisa esclareceu que os agonistas de GLP-1 em farmácias de manipulação só podem ser trabalhados quando houver registro oficial do insumo. Atualmente, a semaglutida biotecnológica para manipulação é a única reconhecida, enquanto a versão sintética não possui registro e, portanto, sua manipulação está proibida.
Esse ponto é central: a semaglutida sintética para manipulação está proibida porque não existe equivalência possível entre moléculas obtidas por processo de síntese e moléculas de origem biotecnológica de diferentes fabricantes. Cada processo produtivo é único, baseado em bancos de células específicos e metodologias próprias de biotecnologia. Isso reforça a importância da semaglutida biotecnológica para manipulação, que exige padrões de qualidade comprovados e relatórios auditáveis para atender às regras da Anvisa para GLP-1.
Como a NT 200/2025 mostra que a semaglutida sintética para manipulação está proibida e exige novos controles
A NT 200/2025 da Anvisa para farmácias de manipulação determina que:
- Farmácias de manipulação não podem importar diretamente os IFAs, apenas empresas autorizadas podem realizar importações, sujeitas ao Canal Amarelo da fiscalização aduaneira.
- Cada lote só pode ser liberado mediante Termo de Guarda e análise posterior da Anvisa.
Além disso, tanto importadoras quanto farmácias devem realizar testes mínimos obrigatórios: pureza, identidade, doseamento, total de impurezas, endotoxinas, esterilidade, dentre outros especificados na NT 200/2025. Ou seja, a semaglutida sintética para manipulação está proibida, e mesmo a semaglutida biotecnológica para manipulação exige controles extremamente robustos. Essas determinações deixam claro como as regras da Anvisa para GLP-1 impactam o dia a dia das farmácias. Nesse cenário, atuar corretamente com GLP-1 em farmácias de manipulação tornou-se indispensável.
Riscos para quem ignora que a semaglutida sintética para manipulação está proibida e continua manipulando
Ignorar as regras da Anvisa para GLP-1 coloca as farmácias em risco elevado. Entre as consequências:
- Multas e interdições imediatas.
- Perda de credibilidade junto a médicos e pacientes.
- Fragilidade em auditorias regulatórias.
A Anvisa reforçou que a manipulação inadequada de agonistas de GLP-1 em farmácias de manipulação compromete a segurança do paciente. Em inspeções recentes, foram identificadas prescrições com doses muito acima das recomendadas e combinações sem respaldo científico.
Para evitar problemas, é fundamental seguir integralmente a NT 200/2025 da Anvisa para farmácias de manipulação e adotar processos alinhados às melhores práticas. Farmácias que trabalham com a semaglutida biotecnológica para manipulação devem estar atentas a cada detalhe.
Labpharma apoia sua farmácia em um cenário desafiador: semaglutida sintética para manipulação está proibida e a biotecnológica requer análises robustas
Diante da proibição da semaglutida sintética para manipulação, a Labpharma se posiciona como parceira estratégica para farmácias de manipulção que precisam atuar com segurança. Oferecemos:
- HPLC validado para pureza e impurezas.
- Testes LAL para endotoxinas.
- Ensaios de esterilidade conforme USP e EP.
- Relatórios auditáveis aceitos pela Anvisa, EMA e FDA.
Nossa equipe técnica assegura conformidade total em semaglutida biotecnológica para manipulação, orienta sobre os requisitos da NT 200/2025 da Anvisa para farmácias de manipulação e garante que sua farmácia esteja preparada para qualquer fiscalização. Dessa forma, trabalhamos lado a lado com farmácias que manipulam agonistas de GLP-1, oferecendo previsibilidade regulatória e segurança. A escolha correta garante que sua atuação com GLP-1 em farmácias de manipulação seja sustentável no longo prazo.
Sua farmácia precisa agir agora: a semaglutida sintética para manipulação está proibida e a conformidade é urgente
O recado da Anvisa é claro: a semaglutida sintética para manipulação está proibida e as farmácias precisam se adequar imediatamente às novas exigências. Trabalhar com agonistas de GLP-1 em farmácias de manipulação só será sustentável para quem seguir as regras da Anvisa para GLP-1 e contar com laudos auditáveis que comprovem segurança.
Evite riscos regulatórios e proteja a credibilidade da sua farmácia. Entre em contato com a Labpharma e tenha uma parceira estratégica para enfrentar auditorias, a NT 200/2025 da Anvisa para farmácias de manipulação e todos os desafios relacionados à semaglutida biotecnológica para manipulação.