Lixiviáveis são compostos que migram da embalagem ao medicamento em uso normal, afetando a segurança. Este post detalha sua importância, origem, diferença de extraíveis e como a Labpharma garante a conformidade com análises avançadas.
Extraíveis são compostos que podem migrar de embalagens sob condições extremas. Entenda sua definição, diferença para lixiviáveis e por que são cruciais na segurança de medicamentos. A Labpharma é sua parceira nesses estudos.
A segurança dos materiais de embalagem é vital para farmacêuticos, alimentos e cosméticos. Avalie riscos de migração, reações e conformidade regulatória com estudos de E&L e compatibilidade.
A detecção de nitrosaminas em medicamentos é prioridade. Este post explica nitrosaminas API-like e comuns, sua formação e a importância da síntese de padrões sob demanda para análise precisa e conformidade regulatória. Labpharma oferece soluções.
Conheça as principais técnicas de análise de nitrosaminas em medicamentos, incluindo GC-MS e LC-MS/MS, essenciais para garantir segurança e conformidade regulatória.
Nitrosaminas são substâncias tóxicas que podem surgir em medicamentos. Conheça os perigos, métodos de controle e a importância da RDC 283/2019 para garantir a segurança.
Aminas terciárias, como na morfina, podem contribuir para a formação de nitrosaminas. Saiba como ocorrem essas reações e a importância de monitorar esses compostos.
Os grupos sulfonamidas podem transferir grupos nitrosos para aminas secundárias, levando à formação de nitrosaminas. Saiba mais sobre o caso da naratriptana e como garantir a segurança.
Descubra as 3 fases essenciais para o estudo de nitrosaminas em IFAs, conforme normas regulatórias. Garantimos a qualidade e segurança do seu produto com serviços especializados.
Explore quantificação de nitrosaminas em IFAs (LC-MS/MS, GC-MS/MS), normas regulatórias e avaliação de risco. Conte com a Labpharma para garantir conformidade.
