Nosso objetivo é criar formulações farmacêuticas eficazes e seguras, aplicando princípios de Analytical Quality by Design (AQbD) para otimizar a combinação de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA’s) e excipientes. Este processo visa assegurar a estabilidade do produto ao longo de seu prazo de validade, a biodisponibilidade ideal do IFA e a eficácia terapêutica desejada. Isso inclui a seleção de excipientes adequados, o desenvolvimento de métodos de fabricação robustos e a definição de um perfil de liberação controlada, quando aplicável, para diversas formas farmacêuticas como comprimidos, cápsulas, injetáveis ou formulações tópicas. Os estudos de pré-formulação são cruciais para entender as propriedades físico-químicas do IFA e excipientes.
Estudos de compatibilidade (IFA e excipientes) para avaliar a interação entre os componentes da formulação e identificar potenciais problemas de estabilidade.
Deformulação de produtos concorrentes para entender a composição e as características dos medicamentos da concorrência e identificar oportunidades de inovação.
Explore os detalhes nos tópicos seguintes para ver como cada decisão de formulação é uma promessa de qualidade e de excelência, desde o conceito inicial até o produto terminado. Por meio de inovação e cuidadosa atenção aos detalhes, nossas formulações garantem o máximo impacto terapêutico com o mínimo de riscos.
Analisamos a composição qualitativa e quantitativa, bem como as características físico-químicas e o perfil de desempenho de medicamentos concorrentes líderes de mercado. Isso envolve técnicas de engenharia reversa, empregando métodos analíticos sofisticados como Cromatografia a gás com detecção por espectrometria de massas (GC-MS), Cromatografia líquida com detecção por espectrometria de massas (LC-MS) e outros detectores (CAD, RID, QdA). O objetivo é identificar e quantificar IFA’s, excipientes, aditivos e impurezas, além de determinar o perfil de dissolução in vitro para fins de comparabilidade e estudos de bioequivalência.
A partir da análise detalhada dos produtos concorrentes, identificamos áreas estratégicas para inovação e melhoria. Isso pode incluir a otimização da biodisponibilidade, a redução da dose, a melhoria da adesão do paciente através de formas farmacêuticas mais convenientes, a extensão da patente ou o desenvolvimento de genéricos complexos com perfis de desempenho superiores. Essa abordagem nos permite desenvolver produtos que não apenas atendem, mas superam os padrões existentes no mercado, oferecendo um valor agregado significativo aos pacientes e ao sistema de saúde.
Essa abordagem multidisciplinar e rigorosa nos permite criar medicamentos que se destacam pela qualidade, segurança e inovação, cumprindo com excelência os mais estritos padrões regulatórios globais.
Escolher a Labpharma significa garantir excelência através de certificações REBLAS e MAPA, assegurando análises de alta precisão. Nossa abordagem personalizada supera expectativas com inovação e segurança.
Comprometidos com diretrizes da ANVISA e FDA, mantemos altos padrões de qualidade. A Labpharma transforma desafios em soluções confiáveis, impactando positivamente a saúde pública global.
