Controle de impurezas elementares em medicamentos é crucial. O guia ICH Q3D padroniza a avaliação de risco para segurança farmacêutica, usando ICP-MS. Labpharma garante sua conformidade.
Metais pesados, ou impurezas elementares, são um desafio crítico na farmacêutica. Entenda os riscos, fontes e o guia ICH Q3D para garantir medicamentos seguros com análises avançadas da Labpharma.
O estudo de impurezas elementares é vital na indústria farmacêutica. Detalhamos as 6 etapas essenciais, do risco ao controle, conforme ICH Q3D e ANVISA, com tecnologias como ICP-MS.
O ICP-MS é crucial em estudos de Extratíveis e Lixiviáveis (E&L) para medicamentos. Descubra como essa técnica avançada garante a segurança, detectando elementos inorgânicos em níveis ultrabaixos. A Labpharma é especialista em E&L com ICP-MS.
GC-MS é crucial em estudos de Extraíveis e Lixiviáveis (E&L) para medicamentos. Descubra como essa técnica identifica e quantifica compostos migratórios, garantindo a segurança. A Labpharma oferece análises avançadas de E&L.
E&L vai além da farmacêutica! Este artigo explora a importância de estudos de extraíveis e lixiviáveis em cannabis medicinal, cosméticos, fármacos veterinários e suplementos, garantindo a segurança e qualidade dos produtos.
A análise de risco de materiais de embalagem é vital para a segurança e estabilidade de medicamentos. Descubra como a Labpharma oferece uma metodologia robusta, identificando interações indesejadas e garantindo conformidade regulatória. Proteja seus pacientes e sua marca.
Lixiviáveis são compostos que migram da embalagem ao medicamento em uso normal, afetando a segurança. Este post detalha sua importância, origem, diferença de extraíveis e como a Labpharma garante a conformidade com análises avançadas.
Extraíveis são compostos que podem migrar de embalagens sob condições extremas. Entenda sua definição, diferença para lixiviáveis e por que são cruciais na segurança de medicamentos. A Labpharma é sua parceira nesses estudos.
A segurança dos materiais de embalagem é vital para farmacêuticos, alimentos e cosméticos. Avalie riscos de migração, reações e conformidade regulatória com estudos de E&L e compatibilidade.
